國家市場監管總局發布通報，對一批在醫療器械質量監管和技術創新領域表現突出的單位及案例予以表揚。其中，省醫療器械與藥品包裝材料研究院（以下簡稱“省醫械藥包院”）報送的物理治療及康復設備優秀案例，憑借其在產品安全性、有效性研究、標準制定以及臨床應用推廣等方面的卓越貢獻，獲得高度認可，被正式通報表揚。
該優秀案例聚焦于物理治療及康復設備這一關鍵領域。隨著我國人口老齡化進程加快以及全民健康意識的提升，物理治療及康復設備在改善患者生活質量、促進功能恢復方面發揮著日益重要的作用。該領域設備種類繁多、技術迭代迅速，對產品的安全性、有效性和可靠性提出了更高要求。
省醫械藥包院針對這一行業痛點，組織精干技術力量，深入開展了多項前瞻性研究與務實性工作：
- 深化技術研究與評價： 針對各類物理治療設備（如低頻、中頻、高頻治療儀）和康復訓練設備（如關節持續被動活動儀、平衡訓練系統等），進行了系統的性能檢測、電氣安全評估以及臨床有效性分析，建立了科學、嚴謹的技術評價體系，為產品上市前的質量把關提供了堅實支撐。
- 推動標準體系建設： 積極參與并主導相關國家與行業標準的制修訂工作，將最新的科研成果和實踐經驗轉化為技術規范，提升了整個行業的產品質量基準，促進了產業規范化、高質量發展。
- 強化風險監測與預警： 建立了覆蓋生產、流通、使用各環節的風險監測網絡，對收集到的不良事件和潛在風險進行及時分析、評估與預警，有效防范了系統性安全風險，保障了患者用械安全。
- 促進產學研用協同創新： 搭建了醫療機構、生產企業、科研院所之間的溝通橋梁，推動臨床需求與產品研發的精準對接，加速了創新產品的轉化與應用，助力了一批技術先進、安全可靠的國產康復設備走向市場。
此次獲得國家市場監管總局的通報表揚，不僅是對省醫械藥包院在該領域專業能力和工作成效的肯定，也彰顯了其在服務監管、支撐產業、保障公眾健康方面所發揮的重要技術支撐作用。
省醫械藥包院表示，將繼續秉承“科學、公正、高效、服務”的宗旨，進一步深耕物理治療及康復設備領域，持續加強能力建設，完善技術服務體系。將以此為契機，推廣優秀案例的經驗，與各方共同努力，推動我國醫療器械產業，特別是康復醫療器械板塊的創新升級與質量提升，為加快建設健康中國貢獻更多力量。
